메디컬 디바이스 산업에 대한 관세의 영향은 단순한 경제적 측면을 넘어, 규제 준수에까지 심각한 간접적 영향을 미칩니다.관세의 간접적인 영향관세는 메디컬 디바이스 산업의 공급망에 큰 변화를 초래할 수 있습니다. 수입 자재에 관세가 부과되면 제조업체는 공급업체를 변경하거나 생산 시설을 이전해야 할 수도 있습니다. 이러한 조정은 비용 효율성을 유지하기 위해 필수적이지만, 규제 요건을 복잡하게 만들고 추가적인 준수 비용을 발생시킬 수 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 설계, 자재 또는 제조 과정에 중요한 수정이 있을 경우, 새로운 510(k) 통지 또는 기존 승인 보충을 제출하도록 요구합니다 (FDA, 2023).규제 준수의 복잡성제조업체들이 공급망을 변경하는 과정에서 규제 준수의 복잡성은 더욱 부각됩니다...